히트뉴스

지난 5월 식약처가 대대적인 조직개편을 통해 허가심사 시스템의 개편을 예고한 이후 협의체 2개를 연이어 신설하면서 빠르게 움직이고 있다.최근 식약처는 \'허가정책 품질 평가 협의체\'를 구축하는 것을 골자...

히트(HIT)는 \'강타\', \'성공\', \'명중\'의 의미를 갖고 있습니다. 제약·바이오 산업에서는 \'선도물질\', \'유효물질\'이라는 뜻으로도 쓰입니다. 는 혁신적인 생각과 기술이 뿌리내릴 산업적 토양을 만드는...

2024년 8월에도 국내 비상장 헬스케어 기업에 900억원이 넘는 투자금이 유입됐다. 지난 7월보다 규모는 소폭 줄었지만 헬스케어에서 다시 톱픽(Top-pick·최선호주)이 나왔다.MHG는 시리즈A에서 600억원을 모았다...

급여적정성 재평가에서 임상적 유용성 불분명으로 나온 사포그렐레이트염산염 성분과 레보드로프로피진 성분 약제들이 재심의를 앞둔 가운데, 첫 단체 약가인하 사례가 나올지 관심을 모은다. 관련업계에 따르면 ...

얼마 전 \"경평(경제성평가)를 뚫어내는 국산신약이 나오면 좋겠어요\"라는 이야기를 듣고 동의를 하면서도 잠시 생각에 잠겼었다. 경평은 혁신신약의 대표적인 보험등재 관문으로 꼽힌다. 결국 국내 ...

제약업계에서 \'GMP원스트라이크 아웃제로 인한 GMP취소처분이 과도하다\'는 주장이 나오는 가운데 식품의약품안전처가 이 제도 재검토 가능성을 언급했다.식품의약품안전처는 최근 전문언론기자단 서면 질의에 ...

식약처 공고에 따르면 지난 2023년 총 30여개가 넘는 신약이 허가되었으나 이 중 국내 R&D를 통하여 개발된 소위 \'국산 신약\'은 한 개도 없었다. 올해 상반기에는 총 40여개 넘는 신약이 허가되었는데, 이 ...

최근 국내 제약바이오업계에서 신약개발에 성공하는 사례가 늘어나는 가운데 연구개발 재투자로 이어질 수 있는 선순환 구조를 마련해야한다는 목소리가 높아진다. 곧 정부가 내놓을 혁신신약 보상방안에는 국내 ...

식약처가 10년만에 PIC/S 재평가 시험대에 오르면서 업계 관심이 커졌다. 식약처도 규제역량을 재입증하면서 K제약바이오의 해외진출에 더 많은 기회를 창출할 수 있을 것으로 기대하며 역량을 집중하고 있다.식...

국내 제약바이오산업의 신약개발 성과를 촉진하고 글로벌 경쟁력을 키우기 위한 정책 지원방안을 모색하는 자리가 마련된다. 제약바이오산업을 미래 성장 동력으로 집중 육성하기 위한 투자와 지원 필요성에 공감...