알파카 주식 목장
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할로자임 테라퓨틱스(이하 할로자임)은 히알루로디나제를 이용해 약품을 IV제형에서 SC제형으로 변경시키는 플랫폼을 보유한 중형 바이오텍 기업입니다. 우리나라의 알테오젠과 거의 동일한 사업을 펼치고 있는 미국 바이오텍이며, SC제형 변경과 상업화를 빅파마에게 처음으로 제안하고 제형 변경이라는 트렌드를 정착시킨 기업입니다.
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (Halozyme) today announced that Roche received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for OCREVUS ZUNOVO™ (ocrelizumab and hyaluronidase-ocsq) with Halozyme's ENHANZE® drug delivery technology for the treatment of relapsing multiple sclerosis (RMS) and primary progressive multiple sclerosis (PPMS) as a twice-a-year, approximately 10-minute subcutaneous (SC) injection to be administered by a healthcare practitioner. "We are pleased that the subcutaneous formulation of OCREVUS, OCREVUS ZUNOVO, which contains our ENHANZE drug delivery technology, is now approved in the U.S. for patients with these two forms of multiple sclerosis," said Dr. Helen Torley, president and chief executive officer of Halozyme. "OCREVUS ZUNOVO offers greater treatment flexibility and optionality for patients with multiple sclerosis and their healthcare providers." The FDA approval is based on pivotal data from the Phase III OCARINA II trial, which showed
[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 바이오시밀러를 식품의약품안전처에 품목허가 신청했다.알테오젠은 습성황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러인 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다.아일리아는 글로벌제약사 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성 치료제로, 지난해 매출 약 12조원에 달하는 블록버스터 치료제이다. ..
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